很多人听到制药车间GMP净化可能都不知道，不太了解。但是如果给你说生物制药企业为了让制药车间确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系而制定的强制性标准，你就应该能知道了吧。真正到我们手里的药品必须是经过车间层层严格把控才到我们手里的，一点小的疏忽都有可能会有大错误。

GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到.小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保.终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

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